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雅本化学回复关注函 其达芦那韦中间体产能及市场份额将持续提升

  朴颐化学已经成功开发了微通道连续流制备手性环氧物的绿色安全工艺,公司上虞基地和合作工厂正抓紧百吨级以上手性环氧物新产能的环评等立项审批工作,预计将在2020年下半年陆续投产,该新产能逐步达产后将为公司增加2-3倍产能,产值达1.2-1.5亿元。

  可以看到,雅本化学在回复中将其生物酶催化工艺称为“技术革新”。而根据资料显示,与化学催化剂相比,酶具有立体选择性高,反应条件温和,资源丰富种类多,易改造等特点。生物催化成为手性药物生产取得突破的关键技术,同时基于绿色化学的十二条准则,生物催化已成为当前国际公认的绿色化学技术。美国环境保护局在每年的美国总统绿色化学挑战奖中颁发5个奖项,强调绿色化学原则,对环境因素以及可再生原料的使用、能量效能以及工人的安全性给予了综合考虑,生物催化自2000年以来共获得了32个奖项。

  目前颐辉生物研发团队包括博士生2名,硕士生5名,其他成员都是本科以上学历;具有全自动发酵罐系统等完善的生物催化研发设备,设备总值超过2000万元,已经申请生物催化相关专利30项,授权专利15项。随着技术水平的不断提升,也获得了业内的普遍认可,目前已经发展为乐普医疗(300003)、药石科技(300725)、博腾股份(300363),九州药业,京新药业(002020)等制药上市公司的主要生物催化技术服务提供商,每年的服务收入超过2,000万元。

  研发团队来自中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心

  摘要:2020年2月5日,雅本化学(300261)股份有限公司(以下简称“雅本化学”或“公司”)收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对雅本化学股份有限公司的关注函》。

  新产能达产后将使公司增加2-3倍产能

  此外,针对深交所提出的关于达芦那韦中间体产品预计对公司未来期间财务状况和经营成果的具体影响问题,雅本化学也给出了相应答复。雅本化学表示,手性环氧物是达芦那韦的关键中间体,全球市场的供应都来自中国的三家公司,朴颐化学是其中的三家主要供应商之一,市场份额大约为15%-20%。朴颐化学自2018年起采用生物酶催化工艺取代硼氢还原的危险工艺以制备手性环氧物,是目前市场上独家掌握生物酶催化工艺的企业。随着技术水平的不断提升及市场对生物酶催化工艺接受度日益提高,市场份额在未来的2-3年内会迅速扩大。公司两种工艺路线生产的手性环氧物均获得了业内的普遍认可,目前印度客户有Emucure、Mylan、Cipla、Sun、Laures,国内客户有博腾股份、迪赛诺等制药公司,朴颐化学为多数客户的主要供应商。

  2020年2月5日,雅本化学股份有限公司(以下简称“雅本化学”或“公司”)收到深圳证券交易所创业板公司管理部出具的《关于对雅本化学股份有限公司的关注函》。2月6日早间,雅本化学发布公告《关于收到深圳证券交易所关注函的回复》,对关注函中提到关于公司达芦那韦中间体产品的营收、产能、专利技术等问题进行答复。

  雅本化学在回复中表示,其子公司上海朴颐化学科技有限公司(以下简称“朴颐化学”)生产的应用于达鲁那韦的关键中间体产品为手性环氧物。朴颐化学控股子公司湖州颐辉生物科技有限公司(以下简称“颐辉生物”)采用了绿色的生物酶工艺替代了硼氢还原的危险工艺,并于2017年申请了酶法制备手性环氧物的工艺专利(专利号:201711307815.4),随后与国内某制药公司签署了技术许可和酶制剂的独家供货协议,这项技术革新将在未来很快替代硼氢还原工艺。

  据了解,早在2011年,中科院湖州工业生物技术中心已成为中共中央宣传部自主创新成果宣传报道的典型案例之一,中宣部组织新华社、人民日报、中央电视台、中央人民广播电台、经济日报、光明日报、科技日报等中央媒体来湖采访和集中报道。2015年下半年,在国家,地方和中科院鼓励创新创业的新形势下,在地方和中科院的共同推动下,以陶荣盛为首的中科院团队加入颐辉生物,并且通过知识产权受让等方式,颐辉生物购买了中科院湖州工业生物技术中心的优质知识产权和酶库资源。

  技术革新-生物酶催化工艺

  雅本化学在回复中还表示,颐辉生物作为朴颐生物控股子公司,其生物催化研发和产业化能力在国内属于顶尖水平,以陶荣盛为首的研发团队来自于中国科学院上海生命科学研究院湖州工业生物技术中心,该团队从2007年开始专注于生物催化项目的开发,围绕产业需求,突破了共性技术瓶颈,创建了打通产学研价值链的酶工程技术体系。酶工程技术体系创新及工业催化应用,对促进生物催化相关产业发展起到了重要作用,获2015年度上海市科技进步一等奖和2016年中国科学院科技促进发展奖。并被上海市和中科院推荐国家科技进步奖。

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